“最近几年，炎症性免疫性皮肤病的新药研发速度非常快，可以称得上‘井喷式’发展，涌现出多种创新药物。”北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授对人民日报健康客户端表示，“这些新药主要覆盖银屑病、特应性皮炎、斑秃等皮肤疾病。”

今年5月公布的“国内研究者2020-2022年牵头的多中心临床试验数目排行榜TOP20”中，张建中教授以43项临床试验数目高居非肿瘤领域牵头研究者榜首。据悉，张建中教授牵头的临床试验大部分集中在银屑病、特应性皮炎和斑秃斑秃三个方面，且均已有突破性进展。

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北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授

生物制剂和JAK抑制剂是两大创新产品

作为一种慢性炎症性皮肤病，银屑病无法根治、反复发作、迁延不愈，治疗困难且复发风险高，严重影响患者生活质量。“在银屑病治疗领域，生物制剂白介素-17A抑制剂的出现是一个突破性进展。”张建中教授介绍，2019年有多款白介素抑制剂在我国上市，为银屑病患者带来更优的治疗选择。尤其是白介素-17A抑制剂，使中重度斑块型银屑病患者的皮损清除达到90%①，带来了革命性的变化。“2019年是‘分水岭’，过去‘外不治癣’的历史或将从此终结。”

银屑病第二个突破是本维莫德乳膏，用于轻、中症银屑病患者，疗效好，副作用少。张建中教授表示，“本维莫德可以使患者的无复发时间比传统疗法延长5-6倍。”作为国家1类新药、中国本土“全球新”首创新药，本维莫德乳膏在我国率先上市，标志着我国在该领域的研究处于国际领先水平。

对于中重度特应性皮炎，目前主要使用生物制剂、JAK抑制剂等。治疗特应性皮炎的生物制剂是以白介素-4受体α拮抗剂为代表，该药是首个获批用于治疗特应性皮炎的生物制剂，也是目前唯一适用于6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎的一线靶向药物。张建中教授表示，该药于2020年在我国上市后，很多严重的特异性皮炎得到控制。

除了生物制剂，口服非激素靶向治疗药物JAK抑制剂是近年来皮肤病新药研发中最受关注的领域之一。国内外多家药企围绕特应性皮炎、斑秃、银屑病等炎症性皮肤疾病开展药物研发，多项研究表明，高选择性JAK1抑制剂在皮损清除和缓解瘙痒方面有显著改善。靶向药JAK抑制剂有望为复杂、难治皮肤疾病带来新的选择。

建设特应性皮炎规范诊疗中心，推广规范化诊疗

特应性皮炎常被误诊为其他过敏性皮肤病，此前国际上有多个诊断标准，但不易在临床实践中使用。为此，张建中教授团队通过研究提出了特应性皮炎诊断的“中国标准”，包括第一是超过六个月的对称性湿疹、第二是特应性个人史和家族史、第三是血清总IgE升高或过敏原阳性或外周血嗜酸性粒细胞升高。符合第一条，加第二条和第三条中的任何一项即可诊断为特应性皮炎。张建中教授表示，“中国标准”的应用把特应性皮炎的诊断率提高了30%以上。目前我国特应性皮炎的诊断已基本与国际接轨。

近10多年来，我国特应性皮炎患病率不断上升，如何提高疗效是临床治疗中的巨大挑战。“特应性皮炎需要遵循规范的治疗，轻度的可外用药治疗，中度的外用药加口服药，重度的可选择生物制剂或小分子靶向药。”张建中教授表示，“还要有规范的管理，如定期随访，病情评估，方案调整等。”

张建中教授倡导和参与组织了我国特应性皮炎规范诊疗中心的建设，“根据一项调查，目前我国大型医院的皮肤科有特应性皮炎专病门诊的仅约占15%，远远达不到规范化诊疗的要求，特应性皮炎规范诊疗中心的建设仍任重道远。”张建中教授说。

参考文献：

① Cai, Lin et al. Secukinumab demonstrates high efficacy and a favorable safety profile over 52 weeks in Chinese patients with moderate to severe plaque psoriasis. Chinese medical journal vol. 133,22 (2020): 2665-2673.

责编：陈龙飞

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